- '아이들을 위한 백신' 5~11세 어린이용 화이자 코로나 백신 들어온다?

 

 

김강립 식품의약품안전처장

 

728x90

 

식품의약품안전처 즉 식약처가 5~11세 어린이용 코로나19 백신의 품목허가를 23일 내줬다고 전해집니다!

식약처는 이날 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)'의 품목허가를

 

내줬다고 밝혔는데요/ 처음부터 조금 불안한 소식입니다.. 어른들도 감당하지 못하는걸 아이들에게 맞춘다는 것인데요

이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이며.

 

한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가를 신청했습니다.

앞서 식약처가 12세 이상에 쓰도록 허가한 '코미나티주'와 유효성분 '토지나메란'은 동일하지만 용법과 용량에

 

차이가 있다고합니다. 5∼11세용 코미나티주는 1 바이알(1.3㎖) 당 염화나트륨 주사액(1.3㎖)으로 희석해 10명에

 

사용한다고 전해지는데요 1명당 투여 용량은 0.2㎖라고합니다. 1회 투여 용량 중 유효성분의 양은 기존에 12세

 

이상에 허가받은 코미나티주(30㎍)의 3분의 1 정도(10㎍)인데요 3주 간격으로 2회 접종하며, 중증의 면역 저하

 

어린이는 2차 접종 4주 후에 3차 접종을 할 수 있습니다. 식약처는 한국화이자제약에서 제출한 임상시험 자료와

 

중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 5∼11세용 코미나티주의 안전성과 효과성을 인정할 수 있다고 결론 내렸습니다.

 

 

 

식품의약품안전처

5∼11세 어린이 3천109명을 대상으로 한 임상시험 결과, 접종 후 이상사례는 주사 부위 통증이나 발적, 피로, 근육통

 

등이 가장 빈번하게 나타났는데요 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었다. 사망이나 심근염 등은 나타나지

 

않았고 약물과 관련한 중대한 이상반응도 발생하지 않은 것으로 확인됐습니다. 접종 후 중화항체가 비율과 혈청반응률

 

등 면역반응도 효과를 입증했고, 백신 접종에 따른 예방효과는 90.7%로 파악됐는데요 이에 따라 식약처는 5∼11세용

 

코미나티주를 허가하되 접종 후 이상사례를 철저히 관찰하고 기존 제품과 바이알의 라벨과 뚜껑 색깔을 달리해

 

투약 오류가 발생하지 않도록 할 방침입니다. 또 임상에서 발생하지는 않았으나 예방적 차원으로 접종 후 심근염과

 

심장막염 등에 대한 관찰도 이어가는 등 연령대별 모니터링을 시행키로 했다고하는데요

식약처는 "오미크론 변이 확산으로 코로나19 확진자가 증가하는 상황에서 어린이의 코로나19 예방 및 중증으로

 

악화를 방지할 수 있는 첫 백신이라는 점에서 의의가 있다"고 밝혔습니다. 5∼11세에 대한 구체적인 접종계획은

 

소아의 질병 부담과 유행 상황, 소아용 백신의 국내 도입 일정 등을 고려해 질병관리청이 별도로 발표할 예정입니다.

 

 

어린이 백신

 

 

정부가 승인한 어린이 백신이 얼마나 우리에게 영향을 끼칠지 모르겠으나 딱히 좋은이슈라고는 느껴지지 않습니다.

 

전국적으로 백신미접종자들은 움직이지 않고있으며 백신이 효과가있다는 사실을 정부가 증명해내지 못해고있는

 

와중에 어린이 백신이라.. 받아들이기 나름이지만 제가 부모라면 아이들에게 절대 맞추려고 하지 않을 것 입니다.

 

임상실험이 무사히 끝났고 부작용도 거의 없다고는 하나 백신에 의한 사망장는 계속해서 나오는 추세이며 면역체계가

 

완전히 잡히지 않은 어린이들에게는 더 치명적일 것이라고 예상하는데요  정부에서는 백신 접종으로 인한 예방이

 

90%가 된다고 이야기하지만 벌써 3차접종 후 2주가 지난 정부에서 말하는 즉 접종완료자들도 돌파감염을 당하는

 

코로나시대에 불완전한 백신은 더이상 의미가 없다고 생각합니다. 우리에게 예고없이 들이닥친 코로나바이러스와

 

변이 바이러스 오미크론은 우리에게 이제 감기처럼 익숙하게 다가왔으며 증상도 거의 없을뿐더러 감기처럼

 

조용하게 지나갈 수 있다는게 국민들의 입장인 것입니다. 알 수 없는 약물 즉 증명되지 않은 약물을 나와 우리 

 

가족에게 접종한다고 생각했을떄 거부감이 드는건 당연한 반응인데요 앞으로 이 어린이 전용 백신의 접종률이

 

얼마나 올라갈지 또 국민들이 어떻게 받아들이는지에 대한 반응을 면밀히 지켜봐야 할 것 같습니다!

 

 

https://www.youtube.com/watch?v=W81ONx8VBhY 

https://www.youtube.com/watch?v=dIAd2HO_fQk 

https://www.youtube.com/watch?v=E2h9Yz7FLY4